格隆匯8月20日丨康哲藥業（00867。HK）宣佈，集團透過其全資附屬公司（“CMS子公司”）與公司控股股東林剛全資持有的A&B（香港）簽訂了有關含有NRL-1等和/或延伸線，或由其組成的任何藥物製劑、製藥配方、藥物劑型或藥物遞送工具（統稱“產品”）的資產轉讓框架協議。根據協議，集團同意從A&B處購買產品在中國（包括香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣）（“區域”）的全部相關資產並承擔與資產有關的全部權利義務。

A&B從某實體處獲得資產，該實體又從Neurelis， Inc。處獲得資產。資產包括但不限於區域內或為區域的產品相關的上市許可、生產權利、智慧財產權及所有的商業資訊、醫學資訊、技術訣竅和賬冊等。另外，根據協議集團還獲得其中包括商業化產品的與協議有關的所有必要許可。

協議是關於交易的框架協議。於協議日，雙方尚未確定包括協議項下資產轉讓的對價在內的交易最終條款和條件。CMS子公司與A&B稍後於產品在區域上市前將進一步協商確定交易條款，雙方意欲該次交易的對價將按照產品在區域內的淨銷售額進行計算。若公司與A&B確定了交易的最終條款且在確定之時，公司將遵守可適用的包括髮布股東通函及尋求獨立股東批准在內的上市規則的相關規定。

NRL-1（鼻內地西泮）是地西泮的專有製劑，透過鼻腔噴霧劑給藥，開發用於治療需要間歇使用地西泮以控制癲癇發作活動增加（也稱為急性反覆性或叢集性癲癇發作）的兒童和成人患者。由於本品為鼻粘膜給藥，和靜脈注射地西泮相比，顯示出96%的絕對生物利用度且變異性低。此外，NRL-1與地西泮直腸凝膠劑的地西泮血藥曲線一致，與快速起效和低血漿峰值有關，以消除對呼吸抑制的擔憂。

Neurelis擬向FDA提交NRL-1的505（b）（2）上市許可申請。該上市許可申請基於多項臨床試驗。在中國，NRL-1屬於化學藥品註冊分類2改良型新藥。公司將向CNDA提交境外臨床研究資料申請豁免臨床上市。如獲得批准豁免臨床研究，待FDA批准美國上市後，儘快獲得中國CNDA的上市批准。

公告稱，此次合作進一步豐富了集團的專利創新儲備產品種類，集團相信產品於區域上市後將擁有廣闊的市場前景。