據CDE官網顯示，近日，

浙江普利藥業

以仿製3類藥報產

氟康唑幹混懸劑

，這是該品種首家申報上市，若順利獲批，將視同透過一致性評價。

圖片來源：CDE官網

根據藥融雲仿製藥參比製劑目錄，氟康唑幹混懸劑原研廠家為

輝瑞

，尚未在國內上市。目前國內已上市的氟康唑製劑有注射液、膠囊、片劑、滴眼液等，生產企業百餘家，有

輝瑞、揚子江藥業、南昌弘益藥業、海南皇隆製藥、石家莊四藥、四川科倫藥業、山東齊都藥業

等。

作為廣譜抗真菌藥，氟康唑在抗真菌市場佔據一席之地，在全國醫院的峰值銷售額超9億，是2020年全國醫院系統用抗真菌藥市場的TOP3品種

（TOP1和TOP2分別是伏立康唑和醋酸卡泊芬淨）。

氟康唑歷年銷售額（全國醫院市場）

圖片來源：藥融雲全國醫院銷售資料庫

其中

氟康唑氯化鈉注射液

佔據主要市場；企業方面，原研廠家輝瑞市場份額達到78%

（根據藥融雲全國醫院銷售資料）

。

一致性評價方面，據藥融雲資料庫，目前氟康唑相關製劑有3個品種已有企業過評，分別是

氟康唑片

、

氟康唑膠囊

和

氟康唑氯化鈉注射液

，其首家過評分別由

四川科倫藥業

、

揚子江藥業

和

成都倍特藥業

斬獲。氟康唑氯化鈉注射液還有5家企業正在申報上市/一致性評價。

氟康唑已過評/待審批企業（標紅的為首家過評）

資料來源：藥融雲一致性評價/藥品審評資料庫

而普利藥業此次報產的氟康唑幹混懸劑，暫無其他企業佈局，在國內依然屬於空白市場。

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END

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