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國家藥監局批准賽沃替尼片上市

近日，國家藥品監督管理局透過優先審評審批程式附條件批准和記黃埔醫藥（上海）有限公司申報的 1 類創新藥賽沃替尼片（商品名：沃瑞沙 /ORPATHYS）上市。該藥為我國擁有自主智慧財產權的創新藥，用於含鉑化療後疾病進展或不耐受標準含鉑化療的、具有間質 - 上皮轉化因子（MET）外顯子 14 跳變的區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

賽沃替尼（Savolitinib）可選擇性抑制 MET 激酶的磷酸化，對 MET 14 號外顯子跳變的腫瘤細胞增殖有明顯的抑制作用。該品種為我國首個獲批的特異性靶向 MET 激酶的小分子抑制劑，其上市為具有 MET 14 外顯子跳變的晚期非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。

國家藥監局批准艾米替諾福韋片上市

近日，國家藥品監督管理局透過優先審評審批程式批准江蘇豪森藥業集團有限公司申報的 1 類創新藥艾米替諾福韋片（商品名：恆沐）上市。該藥品是我國自主研發並擁有自主智慧財產權的創新藥，用於慢性乙型肝炎成人患者的治療。

艾米替諾福韋（Tenofovir Amibufenamide）是替諾福韋的亞磷醯胺藥物前體，屬於核苷類逆轉錄酶抑制劑。該品種上市為慢性乙型肝炎患者提供了新的治療選擇。

編輯 段筠 / 編審 李楓 / 簽發 安輝

【來源：ZAKER貴陽】

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