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場景背景

Background

”

A企業是國內一流製藥企業，近年來一直在走創新轉型之路。企業研發中心，無疑是創新路上的“排頭兵”。

此時，一個亟待破解的課題擺在研發中心面前——在國家政策法規不斷變動更新的情況下，如何助力醫藥研發、提升運營效率？在此背景下，該企業選擇使用低程式碼平臺，利用其靈活配置、快速部署的特點，以應對研發專案多變的特質。

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業務痛點

Business pain points

”

1。 IT支援層

當前缺少完整、成體系的IT系統

支撐專案全過程業務流程

隨著業務的快速發展，需要一款

更好的IT工具

2。 操作層

大量工作仍為

線下及人工操作

，資料準確性、及時性、規範性不能保證

專案各類業務報表、統計與分析，需要從各個系統或線下獲得，並需要大量的

人為加工

3。 管理層

專案全過程

進度難以及時、準確掌握

，專案管理難度較大，風險很難及時發現與管控

隨著業務的快速發展，

流程效率與效果

都需要大力提升

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解決方案

Solutions

”

1。 業

務全過程狀態視覺化

建立

以實驗室研發專案為中心

全生命週期的管理系統，提升專案管理核心能力

加強專案的進度視覺化管理，

實時掌握專案全過程進展及狀態

，防範風

險，並能及時進行決策控制

2。 流

程標準化、自動化

標準化專案全過程節點及任務項，提

高流程的

標準化、自動化，提升流程效率

梳理與簡化跨部門、跨系統流程，清晰定義流程節點及業務邊界，打通部門間資訊流通及系統間的資料關係，

實現資料閉環，流程閉環

3。 管

理決策資料化、規範化

在關鍵環節提高控制要求，規範操作及交付物檔案管理，

專案全過程合規性提升

自動收集、統計、分析、歸檔

專案過程中的各類資料檔案，如業務過程資料、統計分析資料以及流程分析資料、過程檔案等，以此輔助各級管理者

提高

專案管理

與決策能力

專案管理全過程業務概覽

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關鍵功能

Key Functions

”

1. 立項管理

精細化

維護專案基本資訊，細化專案型別、註冊分類、劑型等，上傳相關立項報告、議案等檔案；流程中相關人員線下組織會議評審，會議內容和結論將維護到系統中，相關檔案存檔。

2. 專案合同

合同模版線上統一結構化規範化，透過立項自動帶出專案關鍵資訊，並透過計劃模板自動帶出專案關鍵階段，避免手動輸入繁瑣操作；

「專案合同」與「專案計劃」模組相關聯，合同稽核完成後，自動根據合同階段，生成該專案計劃；

維護專案原研/參比資訊、專案主要階段、專案組成員、研發預算費用及型別等資訊。

「專案合同」自動帶出關鍵階段及預算；

如發生專案合同變更，系統自動記錄變更歷史。

3. 里程碑計劃

以專案為中心，制定專案管理過程各任務項計劃，提供計劃與實際差異的對比分析；關鍵里程碑任務進度實時警示，根據合同中標準時間正負進行預警或顯示延期；

里程碑計劃可隨時記錄階段任務問題；

根據不同專案，建立多個「計劃模版」；

將專案關鍵環節的共性因素定義為里程碑，作為專案一級任務，固化在系統中；各專案的個性因素，作為二級任務，授權給專案管理人員進行自定義管理，求同存異。

4. 交付物管理

統一發起入口，根據交付物型別不同（如階段評審報告/技術文件/申報資料等），展示不同表單及審批流，提高使用者體驗；

「交付物管理」關聯「檔案管理」模組，各階段提交交付物依據不同檔案型別，自動歸檔對應目錄下，方便建立組織過程資產；

「交付物管理」關聯「專案計劃」模組，各階段交付物提交完畢後，即表示該階段完成，更新專案計劃狀態；

定製化申報資料目錄，按指定目錄提交資料。

5. 文件管理

建立專案檔案標準目錄；

專案立項後自動建立專案檔案， 根據專案管理模組各流程實現附件自動歸檔，例如立項、合同、交付物等；

精細化許可權管控，根據檔案授權開放檔案預覽許可權；

檔案批次按專案打包下載為壓縮包。

6. 專案檢視

以專案為維度，專案全過程管理檢視，包括專案預研、立項、合同、變更、計劃、交付物等研發過程中各個階段，實時掌握專案階段進展及狀態，專案全生命週期視覺化。

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專案總結

Summary

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研發專案管理的成功上線，開啟了該企業研發業務管理提升的新篇章。

透過研發專案管理系統的打造，將線下繁瑣的人工管理轉移到線上，實現研發專案資訊即時更新、即時共享、即時跨部門同步籤批、縮減流程時間、提升管理效率，更好地實現

研發業務統籌管理與研發數字化轉型的目標，助力研發業務卓越運營

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