肺癌是我國發病率死亡率“雙高”的常見惡性腫瘤之一。2022年釋出的全國癌症統計資料顯示，2016年我國新發癌症病例數為406。4萬，癌症死亡病例數為241。4萬，其中肺癌發病例數為82。8萬，死亡病例數為65。7萬，發病率死亡率仍居首位。世界衛生組織國際癌症研究機構（IARC）釋出的全球最新癌症負擔資料顯示，2020年中國肺癌新發病例82萬，死亡病例71萬，遠高於其他癌種。

得益於早期篩查手段的普及和醫療技術水平的發展，尤其以胸腔鏡、達芬奇手術機器人為代表的微創外科不斷進展，早期肺癌患者經過規範化治療，生存率可達90%以上。但對於中晚期肺癌患者，單純手術並不足夠，還需要開展術後輔助治療。

原先對於臨床分期Ⅱ期和Ⅲ期肺癌術後患者，無論是中國還是國外的指南，均推薦開展3-4個週期的以鉑類為基礎的輔助化療，但經評估發現，但其有效性不夠理想，5年生存率提高僅僅在5%左右，有70%-80%的病人不能從輔助化療中獲益，且毒性反應大。怎樣為肺癌術後患者開展更精準安全有效的治療，成了當前肺癌診治領域亟須解決的問題。

EVAN是天津醫科大學腫瘤醫院肺部腫瘤科王長利教授牽頭開展的一項針對非小細胞肺癌術後輔助靶向治療的隨機對照研究，比較了靶向藥物與單純化療在IIIA期EGFR突變非小細胞患者的輔助治療中的療效與安全性，是一項多中心隨機II期研究。該研究日前公佈最新結果，在全球首次證實了術後輔助靶向治療，能夠安全有效地提高IIIA期EGFR突變非小細胞肺癌患者5年無病生存率，成為全球第一個在肺癌術後輔助靶向治療方面取得總生存率陽性結果的研究。該研究結果“Updated Overall Survival and Exploratory Analysis From Randomized， Phase II EVAN Study of Erlotinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin Adjuvant Therapy in Stage IIIA Epidermal Growth Factor Receptor1 Non–Small-Cell Lung Cancer”（《厄洛替尼與對比長春瑞濱/順鉑作為輔助治療伴EGFR突變IIIA期非小細胞患者的隨機II期EVAN研究的最新總體生存率和探索性分析》）日前線上發表在腫瘤臨床研究頂級期刊、ASCO官方雜誌Journal of Clinical Oncolgy（臨床腫瘤學雜誌，影響因子50。717），天津醫科大學腫瘤醫院肺部腫瘤科嶽東昇教授為文章第一作者，王長利教授為通訊作者，全國共有16家醫院胸外科共同完成此項研究。

據瞭解，2010年起，王長利教授團隊牽頭設計並開展EVAN研究，為肺癌患者的術後診治帶來了新的方向。該研究一共納入了全國16家研究中心，是一項前瞻性、開放標籤、隨機多中心Ⅱ期臨床研究，是在國際上首次開展的比較術後靶向治療與化療作為IIIA期EGFR基因突變的非小細胞肺癌患者的療效與安全性的臨床研究。在2017年世界肺癌大會上，課題組成員首次公佈EVAN研究結果：靶向藥物組和化療組之間的生存資料有明顯差異。化療組兩年無病生存率僅有44%，三年無病生存率則更低，只有19。8%；而靶向藥物組的兩年和三年無病生存率分別達到了81%和54%，中位生存時間較傳統化療組增加了近一倍。與術後常規化療相比，術後靶向治療將患者兩年復發風險降低40%。

該結果於2018年發表在柳葉刀呼吸病雜誌。研究證實了術後輔助靶向治療是安全有效的可行方案，對肺癌的術後輔助治療有非常深遠重要的影響。隨著研究結果的公佈，2018年輔助靶向治療策略分別寫進了國家衛健委印發的2018版《原發性肺癌診療規範》和2018版《非小細胞肺癌術後輔助治療中國胸外科專家共識》，並在同年的CSCO指南更新會議上，作為Ⅰ類證據推薦ⅢAN2期患者術後的輔助治療，寫進了CSCO指南。

截至2020年底，歷經10年的EVAN研究最終完成，資料顯示，靶向藥物組和化療組的中位生存時間分別為84。2個月和61。1個月，5年無病生存率分別為84。8%和51。1%。與化療方案相比，術後輔助靶向治療顯著改善了IIIA期EGFR陽性非小細胞肺癌患者的生存時間和5年無病生存率，中位總生存期延長接近兩年，而5年生存率提升了33%，已經達到既往Ⅰ期非小細胞肺癌患者的術後總生存資料。該成果線上釋出於2022年8月的Journal of Clinical Oncolgy（臨床腫瘤學雜誌，影響因子50。717）。至此，EVAN研究成為全球第一個在術後輔助靶向治療方面取得總生存率陽性結果的研究，首次證實了術後輔助靶向治療能夠安全有效地提高IIIA期EGFR突變非小細胞肺癌患者5年無病生存率，為肺癌患者術後輔助靶向治療的應用提供更加充分的證據。（光明日報全媒體記者田雅婷，通訊員朱芸）

天津醫科大學腫瘤醫院肺部腫瘤科團隊