文：科志康

2021年5月27日，FDA批准百時美施貴寶（Bristol-Myers-Squibb）的多發性硬化藥物Zeposia治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）。該藥於2020年3月25日首次獲批擁有治療多發性硬化症（MS），這標誌著S1P受體調節劑首次從多發性硬化症（MS），一種中樞神經系統的自身免疫性疾病，治療領域延伸到炎症性腸病。Novartis的Gilenya和Mayzent屬於同一類藥物。

實現這一轉變需要一些商業操作，MS和UC藥物之間存在普遍的價格差距。不過，BMS表示這兩種適應症的Zeposia年化定價相同，約為89870美元。為了在不改變標價的情況下更具競爭力，BMS將協商為付款人提供更大的折扣。

目前，各種型別的生物注射製劑在UC市場處於領先地位，包括腫瘤壞死因子抑制劑，如AbbVie的Humira；武田的Entyvio；強生的IL-12/23抗體。口服的Zeposia提供了一個新的更便利的選擇。

Zeposia在臨床3期True North研究中證明了其在UC中的價值。在第10周和第52周，與安慰劑相比，該藥物在所有主要和關鍵次要終點（包括臨床緩解、臨床反應和內鏡改善）方面均顯示出更好的結果。BMS的免疫學主管Mary Beth Harler在最近的一次採訪中說，Zeposia的表現“與許多生物製劑不相上下”。

Zeposia還將與Pfizer輝瑞的口服JAK抑制劑Xeljanz競爭。但是Xeljanz一直受到心臟安全問題的困擾，導致FDA現在對整個JAK類藥物採取了更為謹慎的態度。FDA最近推遲了對AbbVie的JAK抑制劑Rinvoq治療特應性皮炎和銀屑病關節炎的決定，以審查額外的安全性分析。

雖然Zeposia現在是首個進入UC的S1P藥物，但競爭正在醞釀。Arena Pharmaceuticals正在研製etrasimod。Arena Pharmaceuticals在今年2月份完成了中重度活動性UC的臨床3期ELEVATE UC 52試驗，預計2022年第一季度將公佈最新資料。