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講座通知 | 臨床研究方案設計—樣本量估算之考量

簡介講座具體安排如下:一、講座時間:2019年8月20日(星期二)12:15-13:15二、講座地點:科教大樓1樓103演講廳三、講座專家:Naitee Ting教授四、主要內容:臨床研究方案設計—樣本量估算之考量五、會議安排:12:00-12

如何進行樣本量估算

在臨床試驗設計階段,樣本量是一個特別重要的考量點。當主要終點為連續型資料時,樣本量的計算將基於以下四個引數:I類錯誤(a),II類錯誤(b),預期治療差異(d)和組內標準差(s)。這四個引數反映了試驗設計時做出的假設以及錯誤決策的相關風險。對於連續型資料以外的資料型別,考量過程類似。本次研討會聚焦樣本量估算以及其具體注意事項。

臨床研究中心特邀請該方向資深專家Naitee Ting教授來院開設精彩講座。Ting教授不僅是統計學方向資深專家,而且還具有20多年藥物臨床實戰經驗。

講座具體安排如下:

一、講座時間:

2019年8月20日(星期二)12:15-13:15

二、講座地點:

科教大樓1樓103演講廳

三、講座專家:

Naitee Ting教授

四、主要內容:

臨床研究方案設計—樣本量估算之考量

五、會議安排:

12:00-12:15 簽到

12:15-13:15主題講座

請全院臨床研究相關人員積極參加,歡迎全院規培醫生、住院醫師、研究生參加。

主講人簡介:

Naitee Ting,美國統計協會(ASA) 成員, 哥倫比亞大學和康涅狄格大學統計學教授,他擁有22年的輝瑞公司工作經驗,現任勃林格殷格翰製藥(簡稱BI製藥) 生物統計學和資料科學部門總監。Ting教授的文章被髮表於高質量期刊,即Technometrics,Statistics in Medicine,Drug Information Journal, Journal of Statistical Planningand Inference,Journal of Biopharmaceutical Statistics, Biometrical Journal,Statistics and Probability Letters, Journal of Statistical Computation andSimulation。Naitee還主筆和參與三本著作的撰寫,包括《Dose finding in Drug Development》(2006 Springer)、《Fundamental Concepts for New Clinical Trialists》(2015 CRC)和《Phase II Clinical Development ofNew Drugs》(2017 Springer),其主筆的《Dosefinding in Drug Development》被認為是臨床試驗劑量反應領域的主要參考。

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