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利格泰帶袢鈦板Graftloop澳大利亞註冊證獲批

簡介上海利格泰生物科技有限公司(下稱“公司”)於近日獲得澳大利亞當局同意核准帶袢鈦板的註冊,註冊名為“Ligament Anchor”

帶袢鈦板是什麼

上海利格泰生物科技有限公司(下稱“公司”)於近日獲得

澳大利亞當局同意核准帶袢鈦板的註冊,註冊名為“Ligament Anchor”。

該產品經澳大利亞主管當局審查,符合當地醫療器械市場準入規定,准許註冊,有效期為永久期限。

帶袢鈦板(註冊商標Graftloop)是利格泰首個獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准的第三類可植入耗材,同時也於早期獲得了歐盟的CE認證。

此次在澳大利亞註冊獲批,是公司在澳大利亞市場上取得的里程碑式的突破,意味著公司運動醫學產品將正式進入澳大利亞市場,有利於公司產品在澳大利亞的市場推廣和銷售,增強國際影響力。

帶袢鈦板在骨科重建術中用於固定肌腱和韌帶,在臨床上可廣泛用於肩鎖關節脫位、膝關節交叉韌帶重建、下脛腓聯合等手術,

相較於傳統的固定方式,帶袢鈦板可適用於各種骨密度患者,無需二次手術取出,不存在再次脫位,內固定物失效等情況,可達到解剖復位,堅強固定,廣受海內外醫生的推舉。

利格泰獲證的帶袢鈦板分兩種型別,

定長型的線袢

從15mm-60mm可選,定長型帶袢鈦板的固定有著非常強的固定剛度,可以實現軟組織在皮質骨端的堅強固定。公司對這款產品的宣傳形象是“堅不可摧”。

利格泰帶袢鈦板Graftloop澳大利亞註冊證獲批

可調型帶袢鈦板

(Adjustable Graftloop)可以根據移植物的特點隨意調節線袢長度,長度調節好線袢實現自鎖固定,該款產品兼顧移植物固定強度和線袢靈活可調,完美匹配醫生病患的需求。該系列的宣傳形象是“隨心所欲”!

利格泰帶袢鈦板Graftloop澳大利亞註冊證獲批

品牌故事:

利格泰帶袢鈦板Graftloop澳大利亞註冊證獲批

Graftloop來源於Graft(移植物)和Loop(閉合環線圈),意為利用緊密的無接頭纏繞線圈與鈦板共同作用,將肌腱或韌帶的一端穿過骨道懸吊固定於骨頭的一端。懸吊固定為移植物提供和骨道360度癒合的有利條件,隨著組織逐漸長入覆蓋幷包裹,提供足夠的力學固定,恢復關節的穩定。產品核心技術體現於Loop,即線圈,利格泰研發生產的線圈編織均勻,緊密,非編織,無接頭,可提供良好的耐疲勞效能和抗形變效能。

利格泰就像這個小小的線圈一樣,平和而堅韌,必將緊跟市場前沿,為醫生和患者提供無斷點的全方位服務,完成一個從產品生產,銷售,術中術後服務,收集反饋,產品改進再開發的閉環服務體系。

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