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制度創新激發產業創新活力 天津自貿區試點實施生物醫藥“白名單”制度

簡介根據試點方案,生物醫藥企業(研發機構)在辦理研發用物品進口時,可憑“白名單”認定檔案代替《進口藥品通關單》辦理進口申報驗放手續,極大地提高通關效率,進而促進天津自貿試驗區生物醫藥產業研發能力持續提升,激發產業創新活力,為打造具有全球影響力的

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制度創新激發產業創新活力 天津自貿區試點實施生物醫藥“白名單”制度

近日,為全面落實《天津市生物醫藥產業鏈工作方案》,有序推進本市生物醫藥研發用物品進口試點工作,市藥監局、市科技局、市商務局、天津海關、天津自貿試驗區管委會等部門聯合印發《天津市生物醫藥企業(研發機構)研發用物品進口試點方案》,創新性推出“白名單”制度,率先在天津自貿試驗區試點實施。

據瞭解,受限於生物醫藥研發用品進口管理的相關規定,部分生物醫藥企業在研發中經常遇到部分研發物品無法獲得進口通關單的難題,影響企業研發程序。

為解決相關痛點,按照“最佳化創新、高效服務、便利通關、風險可控”原則,本市相關部門聯合創新,推出“白名單”制度。根據試點方案,生物醫藥企業(研發機構)在辦理研發用物品進口時,可憑“白名單”認定檔案代替《進口藥品通關單》辦理進口申報驗放手續,極大地提高通關效率,進而促進天津自貿試驗區生物醫藥產業研發能力持續提升,激發產業創新活力,為打造具有全球影響力的生物醫藥產業提供重要保障。

據介紹,天津自貿區創新發展局將針對自貿試驗區內的生物醫藥企業,組織首批“白名單”企業和藥品申報,並加快自貿試驗區生物醫藥供應鏈平臺建設,完善資訊化監管,推動開展特殊物品風險評估模式創新,推廣公益代理模式,提升貿易便利化水平,為新藥研發提供有力支撐。

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