辛味藥臨床一般治療什麼症

張江釋出記者獲悉，康樸生物醫藥技術（上海）有限公司（以下簡稱“康樸生物醫藥”）於2018年9月7日收到美國FDA關於在美國開展

KPG-818用於治療系統性紅斑狼瘡(SLE)

的臨床試驗的批准函文（編號：IND136549）。

關於KPG-818

KPG-818是康樸生物醫藥設計開發的具有全球自主智慧財產權的最新一代口服小分子度胺類藥物，

歸屬CRBN E3泛素連線酶複合物（Cullin-RING E3 ubiquitin ligase complex，CRL4-CRBN）調節劑。

臨床前研究資料顯示，KPG-818對CRBN具有極高的親和力，是來那度胺（Lenalidomide）的80倍左右，可以有效下調IL-6、TNF-a 等細胞因子的表達水平，高效降解與系統性紅斑狼瘡（SLE）相關的鋅指轉錄因子Ikaros（IKZF1）和Aiolos（IKZF3）。

KPG-818在臨床前試驗中展現了良好的GLP毒理耐受性以及藥代動力學成藥特點，並在紅斑狼瘡等動物模型上顯示出顯著的治療效果。

關於系統性紅斑狼瘡

系統性紅斑狼瘡屬於嚴重危害人類健康的自身免疫疾病，累及患者全身多系統、多器官結締組織產生炎症。亞洲人群體發病率較高，中國患者人數超過100萬。

系統性紅斑狼瘡目前的治療選擇非常有限，有效治療藥物很少，尚無根治辦法，臨床需求嚴重未得到滿足。美國FDA於2011年3月9日批准了唯一的大分子靶向治療藥物貝利木單抗（Benlysta），這是過去60年來美國FDA批准用於治療紅斑狼瘡的唯一的新藥。但是，當前的臨床治療藥物不僅療效欠佳而且經常伴隨比較嚴重的不良反應。

關於康樸生物醫藥

總部位於上海張江高科技園區的康樸生物醫藥技術（上海）有限公司以新一代蛋白質泛素化及降解技術等平臺為基礎，專注於癌症、自身免疫疾病和炎症等領域，致力於開發面向全球、具有全球自主智慧財產權的I類創新藥物，堅持為患者提供最佳的治療方案。康樸生物醫藥目前已經在治療前列腺癌、骨髓增生異常綜合症、瀰漫性大B細胞淋巴瘤、多發性骨髓瘤、套細胞淋巴瘤、惰性細胞淋巴瘤、系統性紅斑狼瘡、銀屑病、關節炎等領域建立了豐富的研發管線。公司的總體戰略目標是建立一個集研發、生產、銷售於一體的現代生物醫藥企業，為征服疾病、增進人類生命健康貢獻力量。

康樸生物醫藥研發管線

前瞻性宣告

在適用的法律和法規範圍內，本篇文中出現的“計劃”、“目標”、“期待”、“預測”及其類似表述均屬於前瞻性宣告。此述的前瞻性宣告涉及一系列風險和不確定性，可能與實際結果存在重大差異。導致這種差異的重要因素包括但不限於：法規與/或經濟狀況的變動、臨床研究結果的不確定性、面臨的各種市場風險等超出公司可掌控範圍的因素。