本文為《智慧轉型，打造醫療器械行業數字化運營新模式》第二部分，將繼續由郭海老師將為您講解——SAP&AVA解決方案九大重點闡述後半部分，以及如何構建數字驅動，收穫創新發展動能，最佳化賦能管理流程，贏得差異化競爭優勢，最終實現智慧轉型，全力衝擊更大市場！

首先，我們回顧一下上期與大家分享的內容。

在上一次分享當中，我們說到了利用奧維奧自身研發的Vstore平臺完成企業外部協同，包括了面向於終端消費者，也就是C端的應用，和傳統下游的銷售渠道，不管是經銷商也好，甚至於終端門店也好，以及上游供應商的全產業鏈的協同，主要應用的場景已經闡述清楚了。第二個，在SAP的方案當中，如何去解決和實現各位企業所關注的銷售佣金和渠道返利問題。第三，利用SAP的專案管理，透過專案化管控來管理內部比如說研發過程或者是在建工程過程。第四，利用於條碼應用，實現倉儲內部對於物料的精準管控和識別，還有對於醫療器械行業下的產品資訊收集和流向的快速整理。

接下來，我繼續分享一下基於SAP的解決方案和富勘的拓展應用，如何去深耕整個的製造領域，使企業實現面向於智慧製造的轉型的升級。當然智慧製造是一個比較大的話題和範疇，它包含了業務的梳理和流程的最佳化，還有就是硬體和軟體的配套和協同，以及通訊技術和手段的升級。由於時間關係，在這裡我只能粗略的進行分享，來實現整個的業務邏輯和資訊化要求的業務邏輯的展現。

SAP&AVA解決方案九大重點闡述

05 淺談企業智慧製造轉型

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智慧製造的系統構架

談到智慧製造的話，我們先要從智慧製造的理論來說起。根據智慧製造普遍被大家所認可的資訊架構，智慧製造包括了工業技術、資訊科技和運營技術三大方面，也就是說現在所談到的IIoT的應用和概論。

所以在這一個框架下面，包含了三個維度的介紹——生命週期、系統層級、智慧功能的這三個層面上去定義。生命週期維度就是傳統在應用過程當中的，比如說我的設計範疇、生產範疇、物流範疇等等一系列相互關聯的這種價值創造活動的鏈勢集合，系統層面是面向於企業資訊化應用的範疇，然後智慧功能這個維度呢，主要就是資訊化所應用的一個程度。

舉一下例子，比如深藍色部分，針對於生產設計這個部分的話，大概就是PDM或者是PLM，產品生命週期管理的技術手段和對應的軟體功能，如果要擴充套件到整個的生產，擴充套件到了生產和物流，包括裝置控制以及車間囊括的話，這就是傳統意義上的APS，有限產能分析和車間作業管理的領域。如果將系統層擴充套件到整個企業，幷包含了全部的生命週期的話，也就是傳統意義上的ERP範疇。同時如果包含了整個淺色部分系統整合的層面，那就是集成了PDM、MES系統的拓展應用，所以透過這個系統的架構圖，企業可以精準的定位當前資訊化所處的階段與智慧製造之間的差距和關係。企業資訊化建設是一步一步迭代而形成的，我個人建議儘量不要跨代，否則對於企業的管理和投入的風險相對來講會比較大。

另外，在智慧製造應用體系中具有普遍性的一個共性——聯接、資訊、服務、應用。聯接的意思就是在物聯和IT技術，也就是所謂的OT和IT的互聯；資訊層面上，主要是需要實現資訊的採集和轉換、儲存以及分析；服務是基於微服務化應用，實現和迭代具體的一些資訊架構和相關功能；應用，也是所謂面向企業未來業務模式的APP應用，從而重塑整個生命週期的價值活動。

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全面整合富堪IIoT解決方案

在系統實現層面上來講，SAP系統無縫集成了富勘的IIoT解決方案，作為中小型企業智慧製造應用的整合和補充。

富勘可以完成生產績效分析，比如說OEE綜合的裝置效能，將裝置的理論產能和實際產能進行預測和分析，還包括生產實時看板的管理和應用，產能的分析和最佳化以及有限產能，所謂的APS領域上有限產能的這種排產等等。

並且透過資訊傳輸技術，也就是DNC分散式數控，可以直接將設計軟體與生產管理系統相串聯，實現車間的數控裝置和生產工位統一的聯網管理。

在提高企業數控裝置的生產效能，透過完整的追溯和質量控制，更加詳細的給出或者是出具對應的追溯資訊，從而更加精準的滿足醫療器械行業當中對於法規的追溯要求。

在資料採集上邊，除了軟體應用，富勘也提供了硬體上的資料控制採集器，並且封裝了多種資料採集方式，從而為企業打造真正的數字化工廠，資料採集也是富勘方案和應用優勢的一個核心技術。

客觀上講，如果企業的目標只是搭建一個MES系統的話，那麼富勘中的MES功能與其他廠商提供的產品並無明顯的技術優勢和功能優勢。因為現在的MES市場、理論還有產品已經相對比較成熟了。

富勘的優勢在哪呢？它更多的優勢就是不但提供了軟體層面上的應用，還包括了硬體，對於企業未來的業務的拓展，比如說構建全面的數字化工廠，這是其他MES或者MES廠商所不具備的一個功能。

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工單管理的閉環模型

下面，我簡單講一下富勘中生產工單內部的流轉過程，也講一下跟ERP、PRM資料介面的內容。

富勘會跟ERP進行銜接，並從ERP當中讀取整個生產的工單或者叫做生產的任務，然後將生產任務同步到富勘系統當中，並且根據自有的排程和排產的過程，下達到最終工段的操作層。同時透過PLM系統或者是PDM系統，將加工的這些圖紙或者是資料，上傳到富勘系統當中，包括針對於裝置上的指令，上傳到生產執行過程當中，然後在生產執行過程中完成追溯管理以及報工報料的這些控制，最終給ERP反饋的與財務有關係的，比如說工時或者是廢料等等，這些相關的內容都會反饋到ERP當中，從而使ERP的成本核算更加完善，所以這是一個完整的跟ERP、PLM系統對應整合以及內部流轉的過程。

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生產排程及

排程

在生產排程及排成裡邊，富勘當中是具備了APS功能，也就是說有限排產這種功能。富勘當中有一個模擬模擬演算法，它考慮了來自ERP的生產計劃，包括訂單上面的最晚交付日期，還包含整個車間作業過程當中的一些狀態、進度以及實際產量，這些相關資料輸入到模擬運算當中的一個模型中，經過高度排程，將結果直接反饋到具體的操作終端，完成整個計劃從運算到配置、到下達的過程。

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）裝置狀態及預警

同時，裝置的運轉狀態也是在資料採集實時收集的，企業能夠實時監控裝置的運轉狀態，並且完全的數字化呈現出來，其中包括了任務的實際任務量和實際產量，還有就是裝置停機，為什麼停機？什麼時候進行維護的？操作人員是否到崗？這些相關資訊。同時這些裝置狀態以及資源使用實際情況的資料，會再次回到或者影響系統的模擬運算和模擬排程的結果，從而使計劃從計劃端到下達端形成完整的閉環鏈條。

06 企業精細化成本核算

以上是支援醫療器械行業智慧製造的簡述和相關業務邏輯的介紹，下面我會詳細的介紹一下財務成本核算過程。

首先，SAP的財務應用是符合國家會計準則和法規要求的，可以直接針對於第三方審計和稅務機構進行監管，在合規層面上，是不需要大家擔心的，很多海外和國內上市公司的後臺都是用SAP的財務來進行支撐的。

另外SAP的財務功能或者財務應用，不但可以滿足集團框架下的財務應用，還可以在法規上滿足各地的會計準則。不管企業現在是立足於中國，未來要面向於全球拓展業務，後臺的產品或者軟體需要符合當地的法規要求，還是說當前這個企業是國外企業在中國設定的辦事處或者是分支機構，要滿足本地中國會計準則的同時，還要滿足非中國會計準則的集團報表上報要求，SAP的優勢就體現出來了，它在集團框架下可以獨立設定不同分支和不同分子公司的財務法規要求。

在生產成本精細化核算的話題上，SAP是以生產訂單為核算單元，並將生產訂單上邊的料、工以及相關的費用進行統籌和收集，同時透過間接費用吸收，自動的將收集到的需要進行成本分攤的這些製造費用，分攤到整個生產訂單上面的產出和在製品上，從而讓生產成本更加精細和精準。

其中基於生產訂單的領料層面，主要包括了用於生產訂單的原材料，同時也會參考生產過程中輔料或者是補領的一些物料，這些原料的成本在收集的範疇之內。工上面主要是加工人員的工時和工時標準。費用上面主要體現了一些間接費用的分攤，比如說製造費用、水電、裝置折舊等等分攤過程。

這是SAP成本分攤或者成本收集的邏輯，落實到系統當中呢，我做了一些截圖。

比如說在系統中可以檢視曾經生產類似產品的歷史成本，在這個歷史成本中，當時使用了多少的原材料，會有對應的成本金額，同時也可以記錄使用了多少工時費用，員工的工時費用和間接分攤，分攤了多少費用等等。所以在歷史成本上面，可以根據成本的歷史明細，解決相關業務上面的事件和需求。

在成本分攤的過程當中，針對於間接費用，可以獨立設定不同的間接費用吸收費率，每一個費率都可以設定單獨的吸收比例，這個我們叫做分攤規則的設定。有了規則，在具體的生產任務單上面，我們就可以執行物料成本評估下邊的間接費用吸收和在產品清算，最終給企業和管理者一個完整的成本精細化核算維度的報表，其中包括了針對於哪個生產任務或者哪個生產訂單，原材料使用了多少、匹配到的金額、分攤了多少的製造費用、在生產班組所產生的人工成本分攤了多少……在這裡面得到針對於某一個生產任務的料工費的一個詳細報表。

07 如何保障產品質量及追溯？

接下來，是關於產品質量和跟蹤的一個保障，醫療器械行業有嚴格的質量管控和追溯的體系要求。

SAP會分成對內和對外的，對內有完整的質量管控體系覆蓋，可以囊括各個業務節點管控的手段，其中包括採購質檢，也就是所謂的來料檢驗，銷售檢驗，比如說銷售的退貨或者是在發出之前的檢驗，還有生產過程以及售後的流程控制和資訊收集。對外可以透過高效的資料交付平臺，將企業內部的質量資料上傳到對應的國家或者是行業要求的資訊化平臺當中，以滿足國家和行業對於企業監管需求。

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）全面的質量保證

在SAP的質量體系保障當中呢，系統具備了“質量計劃”，專門定義質量檢驗的方案和目錄，比如說有檢驗操作的規範，還有針對於產品層面上的尺寸、外觀還有效能指標，都是對應的檢驗目錄。然後用“質量控制”建立和發起質量檢驗任務，同時也有相關質量檢驗報告的錄入和反饋，比如說控制採購來料、生產工序以及成品入庫環節。最終用“質量分析”完成對於質量體系的資料分析，比如說首檢合格率、質量曲線的一些分析報告。

牽扯到具體的系統展示層面上，剛才也說過了，在整個的質量業務場景中包含了很多種情況，包括了來料檢驗、產品過程檢驗，有些公司還會有委外，然後在庫，比如說隔一段時間要針對庫房整體進行檢驗的一個過程，還有發貨前、退貨，甚至於我的樣品，這些都是質量檢驗的一個過程控制的一些業務場景。

我截了一些系統截圖，以生產成品檢驗為演示，這裡面我設定了一些質檢條目，建立了檢驗計劃，在過程當中一旦建立了計劃，質量的對應的人員或者是質量文員就會收到對於他或者是對於這項業務的一個質量任務，把過程中產生的資料錄入到質量檢驗報告，包括了來料、合格率、合格品缺陷、檢驗責任人等等， 最終可以運用圖表分析檢驗缺陷等相關內容，這是完整質量體系覆蓋。

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完整的質量追溯體系

談到追溯，我這裡列舉的是針對追溯層面，在系統邏輯上的一些關聯關係，比如說當某一個批次或者序列號的產成品出現問題的話，可以在系統當中查詢有問題的這個批次或者序列號的產品，是不是還有對應的庫存，甚至於給其他客戶或者是終端消費者，是不是還有發貨行為和具體單據。成品的批次和序列號會對應到生產任務當中，然後生產任務就會有具體的原材料領用，以及相關生產過程當中的一些質量檢驗資訊，從而最終追溯到原材料批號上面，並且原材料的批號，我們還可以區分是用在了哪些生產任務上，是不是當前還有庫存，從而跟供應商是不是可以做索賠和維保的過程。

所以正常來講，追溯體系的一個邏輯過程——透過成品批號追溯到最終原材料批號，以原材料批號為關鍵點追溯採購及供應，以成品批號追溯到生產任務單，然後針對這個生產任務單的人員彙報以及質量追責報告。

08 如何滿足cGxP標準及監管？

以上是質量體系的跟蹤和追溯邏輯，下面我將分享一下GxP監管標準實現的過程。

在這裡，首先需要明確的是國家藥監局沒有向任何ERP廠商頒發關於GxP的體制和資格認證。據我深入瞭解，GxP體系下面的資料收集不只是ERP所能滿足的範疇，比如說有一些需要記錄儲存溫度的產品，要記錄倉儲溫度變化，這些資料屬於WMS，也就是說倉庫管理系統當中的資料範疇。

所以在滿足企業對於GxP認證要求下的這些資訊，我們一般給出兩種方案，這兩種方案也都是我在實際實施過程當中用到的，第一種方案就是在SAP當中全面實現GxP體系下的資料收集、記錄以及展現，但是這種方式是有要求的，一方面要求企業自身具備體系認證人員，或者有專門的質量體系人員，跟著整個的實施過程，另一方面受企業經營或者生產產品限制，一般情況下都是儀器儀表、器械等等，可以使用這種方式進行實現。

第二個方案建議企業建立一個獨立的GxP認證體系下的合規追溯資料庫。下屬的各個子系統，不管是是ERP還是倉儲管理，甚至於第三方的一些平臺，各個獨立的子系統負責提供或者上傳自身的資料，然後這個獨立的、合規的資料平臺負責資料的融合和展現，在上述體系框架下，SAP會透過標準的資料介面和通用的資料服務，完成資料的共享、同步、上傳。在這裡給大家提供了兩種思路。

09 如何進行經營資料分析？

最後給大家分享SAP在智慧分析上面的解決方案和對應覆蓋的產品內容。

首先，在SAP ERP當中已經集成了BI視覺化分析工具，同時內嵌了很多標準的分析報表，和數十個關於KPI指標，並且可以透過跟Excel的高度融合和整合，實現資料的提取、匯出以及相關資料進行加工的過程，最大程度上解決了企業對於歷史資料的提取、模型的固化以及靈活展現的管理要求，關於它自身的BI管理和資料展現的功能，我就不多過多介紹了。

這裡有一個很亮點的地方，它跟Excel有一個專屬的整合，這種整合不單單是一個數據的匯入、匯出的問題，當用了跟Excel整合工具，在開啟Excel時就會有專屬的一個數據提取模組，對應到產品後臺，在這裡會得到一些提取格式，可以一鍵式，在已有格式範圍之內直接將系統中的資料抓取到Excel當中，進行一些資料篩選和更改的動作，然後直接一鍵式上傳修改結果，所以它在Excel當中有一個專屬的模組和模型的。

SAP在資料展現上以個人為視角，讓管理者多視角實時瞭解企業的經營現狀。我們可以設定不同的主題和不同的分析內容，按照企業人員以及崗位許可權進行分配，從而使使用者以個人為中心，全面細緻安全的關注自身的業務和工作。

同時，SAP提供了單獨的一個數據分析工具，如果單獨使用SAP BI工具的話，資料來源不僅限於SAP家族下的這些產品，可以是其他的產品，甚至於從網上下載一些行業資料，進行內部的一些分析和融合。在SAP專屬工具上邊，也會區分比如說本地部署的，我們叫做SAP Business Objects，就是所謂的BO的這種工具，也可以直接使用SAP整合到公有云端的一個智慧分析的SAC產品。

智慧分析雲SAC產品，不但包括剛才所說到的傳統意義上的BI分析和展現功能，它最大的亮點是對歷史資料的分析，從而輔助企業決策。舉個例子，比如說很多企業對於未來的預測和計劃分解是比較迷茫的，SAC裡面有固有的計劃和預測模型，透過整個資料的分析和展現，在很大程度上解決管理層合規層面上的一些專屬場景應用，不管是審計專門進行分析，還是對於未來決策的一些分析內容。

SAC當中有一個董事會的多觸屏的視角中心，在這裡邊，我們可以透過獨立的或者是情景化的使用者體驗，比如說在開會的時候，邀請各個高管進行相關互動，從而提升會議的參與程度和效果，再模擬財務和運營的影響，讓決策者更加自信的進行決策。透過使用360度的全景展現，讓管理者觸達企業所有的業務場景和經營狀況，以可觸控的聯動式的螢幕顯示洞察企業，完成視覺化經營的數字化轉型需要。

SAP&AVA的價值總結

SAP和AVA自身也針對於醫療器械行業進行了提煉和總結，在這裡分享給大家。

SAP透過與醫療行業領軍企業的合作，提煉了行業的最佳業務實踐，並將經過市場證明過的客戶的這些流程價值和流程應用，再次融合到SAP的產品當中，從而形成一個需求的提取、融入、證明，還有創新價值的方案，這也是SAP經常會提到的最佳業務實踐當中的最有優勢的部分。

透過以上的九大問題總結，從細節層面上剖析了企業數字化轉型關注的一些點，從整體價值來看的話，SAP確保企業在合規和高度視覺化經營的前提下，建立完善的追溯體系，可以擴充套件到最小的追溯單元，面向企業內部、外部，全方位的協同，從而形成一個共贏的產業生態鏈。最後充分挖掘歷史資料價值，從而協助決策層認清企業自身，著眼企業未來，使企業的決策更加系統化和高效。

在醫療器械企業當中，SAP構建了一個卓越創新和共贏的生態圈，透過對於互聯和智慧不斷追求，以兩大數字核心為應用基礎，驅動企業數字化轉型需求。另外一方面，解決了整個產業鏈和生態圈協同的問題，同時也支援了企業在經營模式的創新，可以很自信的重新定義企業，讓企業打造一個共贏和共享時代。

SAP&AVA醫療器械行業客戶介紹

最後介紹一下SAP和AVA的行業客戶，從而分享一下這些客戶在資訊化建設上面的歷程和經歷。

當前針對於全球範圍內的醫療器械行業，SAP在資訊化領域中具有很高佔有度，我們的客戶生產著全球66%的醫療器械和醫療裝置。

聚焦到AVA自己的成功案例，其中包括了在醫療器械名錄中一類、二類、三類的生產經營的企業，比如說有假肢植入體、泌尿系統、儀器儀表等等各科的器械。當然在這些企業當中也會有貿易、離散製造、流程製造，甚至還有一些專業服務業，所以AVA在醫療器械行業中積累了豐富的資訊化從規劃、部署、實施以及落地的行業經驗。

下面我介紹一下自己實施過的兩個客戶。第一個客戶是德聯，這個企業主要是做高階口腔產品的，比如說假牙或者相關口腔耗材的這些產品，在選擇與SAP合作之後，不但達到了管理上面的預期，還使整個的業務保持持續增長。所以德聯的王總對於SAP的產品、AVA的服務也給出了很高的評價。

另外一個是愛康醫療，愛康醫療也是目前海外的一家上市公司，這家公司發展很快，它是一個生產型企業。SAP和AVA一直伴隨著這個企業不同階段的發展和管理訴求，並且在不同階段也實現了企業對於業務和管理上面應用的部署，參照了統一規劃、分步實施理論。從一四年開始我們就一起合作，順利的完成各個階段的資訊部署。其中包括了它北京、常州的兩個工廠，還有一個銷售型的貿易公司，最終做到了整個集團化的管控。很榮幸在實施過程當中，也經歷了他們上市成功的一個過程，這也是我和我的團隊蠻驕傲的一個地方。

那好，以上就是我個人跟大家分享的全部內容，感謝關注。

郭海 ·

奧維奧資深售前顧問

在企業管理解決方案領域從業近15年，具有14年SAP系統應用和專案實施經驗。獲得SAP多項資質認證，在裝備製造、醫療、汽配、電子及專業服務業等行業具有豐富的資訊系統規劃、諮詢和建設經驗，對SAP 產品資訊化建設設計有獨到見解。