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金斯瑞嵌合抗原受體T細胞免疫療法第三季度銷售淨額超五千萬美元

簡介今年2月,金斯瑞子公司傳奇生物用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者的CAR-T細胞療法產品西達基奧侖賽(英文商品名CARVYKTI),獲得美國食藥監局(FDA)批准,成為全球範圍內第8款獲批的CAR-T產品

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新京報訊(記者張秀蘭)港股上市公司金斯瑞生物科技(以下簡稱金斯瑞)10月19日晚間釋出公告,CAR-T產品CARVYKTI今年第三季度產生貿易銷售淨額約5500萬美元。

今年2月,金斯瑞子公司傳奇生物用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者的CAR-T細胞療法產品西達基奧侖賽(英文商品名CARVYKTI),獲得美國食藥監局(FDA)批准,成為全球範圍內第8款獲批的CAR-T產品。

CAR-T療法即嵌合抗原受體T細胞免疫療法,是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法。公開資料顯示,該療法透過最佳化改良在臨床腫瘤治療上取得很好的效果,是一種有望治癒癌症的新型腫瘤免疫治療方法。

2017年,在美國臨床腫瘤學會(ASCO)上,傳奇生物釋出與西安交通大學第二附屬醫院合作的臨床試驗結果,接受西達基奧侖賽治療的35名複發性或耐藥性多發性骨髓瘤患者客觀緩解率達100%,隨即受到國際媒體廣泛關注。ASCO會議後,8家全球知名製藥公司希望與傳奇生物達成合作,最終花落楊森。傳奇生物與楊森(強生)達成全球獨家許可和合作協議,按50/50(大中華地區為70/30)的費用/利潤分配協議,面向全球市場共同開發、生產和銷售。同時,楊森(強生)向傳奇生物支付3。5億美元的首期款以及後續更高金額的里程碑付款。彼時,這一數字創下中國藥企對外專利授權首付款最大金額紀錄及合作最優條件。

今年5月,歐盟委員會(EC)授予西達基奧侖賽附條件上市許可,用於治療既往接受過至少三種治療,包括免疫調節藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體,並且末次治療出現疾病進展的復發或難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。這也是中國首款獲EC批准的原研CAR-T產品。

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