人民日報健康客戶端 王圓

10月21日，中國醫學裝備協會發布公告，啟動第九批優秀國產醫療裝置產品目錄遴選工作，本次遴選的第九批品目共計十三種。

第八批優秀國產醫療裝置產品目錄遴選剛剛落下帷幕，

萬東、東軟、安科、明峰、聯影、理邦、邁瑞、開立等國內知名械企多款裝置上榜。

中國醫學裝備協會官網截圖。

公告顯示，本次遴選的第九批品目包括：超聲內窺鏡系統、移動式嬰兒專用醫用磁共振成像裝置、人工智慧輔助影像診斷（骨折）、乳腺微創旋切裝置、近紅外腦氧飽和度監護儀、無創血液動力學監測系統、腦部電阻抗動態成像系統、高流量呼吸溼化治療儀、移動空氣滅菌裝置、步態訓練與評估系統、醫用臭氧治療儀、內熱式針灸治療儀、基因分析儀（二代、三代）。除此以外，還包括30種動態調整品目。

為何開展遴選專案工作？

“開展《優秀國產醫療裝置產品目錄》遴選專案工作

是希望篩選出一批技術先進、質量優良的我國企業生產的醫療裝置，並形成優秀國產醫療裝置產品目錄

，為全國醫療衛生機構瞭解優秀國產醫療裝置提供幫助。”中國醫學裝備協會副理事長兼秘書長李志勇告訴人民日報健康客戶端。

截至2021年底，我國醫學裝備市場規模已超過萬億元人民幣，醫療器械生產企業達到2。83萬家，已基本滿足了我國醫療機構診療、養老、慢性病防治與應急救援等需求。但我國中高階診療裝置類主要依靠進口，如光學儀器、彩超、X射線斷層檢查儀、植入類產品等。

設定優秀國產醫療裝置產品目錄有哪些作用？

聯影國產先進核磁裝置在三甲醫院投放。健康時報 圖

“目錄的設定對國產醫療裝置的長期發展而言，主要有三大方面的作用：一是助力提高國產醫療裝置的市場佔有率和進口替代率；二是進一步瞭解與進口裝置之間的差距，對我國醫療裝置的發展提出切合實際的技術指導建議；三是對推進國產醫療裝置創新發展、核心技術‘自主可控’、重大公共衛生事件的物資保障和降低醫療成本均將發揮重要作用。”李志勇表示。

今年入選第八批優秀國產醫療裝置產品目錄的明峰醫療，憑藉14個型號裝置，

位居產品數前十企業，公司總裁江浩川此前在接受人民日報健康客戶端記者採訪時表示：“中國醫學裝備協會作為權威第三方機構，評選結果可信度高，進入目錄對企業和產品都是一種榮譽。”在業界看來，今年的“優秀國產醫療裝置目錄”代表了市場主流，也是對產品的再次推廣。

什麼樣的國產醫療裝置產品可以入選？

據悉，

遴選指標由技術引數、企業資質和臨床應用評價三部分組成

。遴選指標高於註冊要求；入選優秀國產醫療裝置產品目錄的產品，其技術指標、企業資質、臨床應用評價三部分評分均不低於此標準滿分的80%。同時，遴選品目科學分類、動態調整，按照不同醫療機構診療服務功能需求，科學劃定遴選品目型號和規格；新產品、新技術定期補選，不符合優秀產品條件的及時剔除。

截至2022年8月，中國醫學裝備協會已完成八批次優秀國產醫療裝置遴選目錄遴選評估工作，涉及醫學影像、體外診斷、放射治療、康復治療、高值耗材等類的117個品目，共有282家企業的1772款產品入圍。