蘇金單抗在國外藥品比價網站上公佈的價格截圖。

古希臘人認為牛皮癬是“眾神的詛咒”，強迫患者搖鈴以防傳染，當時落後的觀念認為牛皮癬會透過患者患處的皮屑傳染。最近的一則訊息給銀屑病患者帶來了一點希望。

4月1日，諾華製藥官方微信上釋出訊息稱，治療銀屑病（牛皮癬）的特效藥司庫奇尤單抗（俗稱蘇金單抗）獲得批准，即將在中國大陸地區上市。

蘇金單抗是2018年國家藥品監督管理局藥品審評中心釋出《第一批臨床急需境外新藥名單》中首個獲批的銀屑病生物製劑。

有關專家對澎湃新聞（www。thepaper。cn）表示，從臨床資料來看，這個藥物的治療效果很好，是一個特效藥物，但是由於價格等因素，以蘇金單抗為代表的生物製劑並不適合用作治療銀屑病的一線藥物。

無法治癒，我國銀屑病中重度患者比例遠高國外

銀屑病，俗稱牛皮癬。

“銀屑病是一種免疫介導的慢性、複發性、炎症性、系統性疾病，是患病個體由於存在多種基因的缺陷，再加上很多外在誘發因素引起的一種面板疾病。” 北京大學第一醫院面板性病科主任醫師劉玲玲解釋說。

“目前全球的銀屑病患者約有1。25億人，我國約有650萬名患者。銀屑病在我國的患病率低於國外，但是中國患者當中，中重度者的比例要遠高於國外。”劉玲玲對澎湃新聞表示，有針對醫院門診中銀屑病患者的調查顯示，銀屑病中重度患者比例在國外是20%左右，但是在我國佔到了50%以上。

銀屑病患者以面板表現為主，面板上會出現紅色的斑塊、白色的鱗屑、瘙癢等症狀。部分中重度銀屑病還會引起關節炎和一些代謝綜合症。而最令患者感到痛苦的問題是病情會反覆發作，長期影響生活，很多患者的生活質量下降嚴重，有的患者甚至引起了抑鬱、心理障礙等問題。

根據《中國銀屑病診療指南》，目前我國銀屑病治療手段主要分為：區域性治療（即外用藥治療）、光照療法以及系統治療幾大類，醫生會根據患者病情嚴重程度順次使用。

“目前國內治療銀屑病的治療手段，對於輕中度的銀屑病，首選還是外用藥物，比如說糖皮質激素類、維生素D衍生物（卡泊三醇）、維甲酸類、水楊酸等藥物，此前還可以聯合紫外線光療以及採用中醫中藥等；而比較嚴重的重度銀屑病則需要系統性用藥治療，如免疫製劑、生物製劑目前都是有藥可用的。”劉玲玲對澎湃新聞介紹。

遺憾的是，銀屑病的治療只能達到緩解而無法治癒。

“無論應用哪類藥物，目前仍然認為銀屑病是一個無法治癒的疾病，只能說被控制達到緩解，但是無法徹底去根兒。”清華大學附屬北京清華長庚醫院面板科主任趙邑接受澎湃新聞採訪時表示，這個病不能被治癒，就阻縮煮像高血壓、糖思專翟尿病一樣，需要進行長期治療統容。

控制皮損，特效藥進入臨床急需新藥名單

蘇金單抗於2015年1月份經美國FDA批准上市用於接受全身治療或光療的成人患者（中至重度斑塊型銀屑病），隨後不久在瑞士、加拿大、英國、歐盟、中國香港、印度等地相繼獲批上市。

2018年底，國家藥品監督管理局藥品審評中心釋出了《關於釋出第一批臨床急需境外新藥名單的通知》，其中蘇金單抗進入該名單的原因為“本品國外研究中被證明具有治療效果並且耐受性良好，目前國內暫無此作用機制藥物上市用於銀屑病治療”。

作為目前全球首個全人源白介素-17A（IL-17A）抑制劑，蘇金單抗首次將治療靶點集中於IL-17A這一銀屑病核心致病因子上。在諾華公佈的臨床資料中顯示，全球100項真實世界和臨床研究證明，每10位患者中就有8位可透過16周蘇金單抗治療實現皮損清除或幾乎清除，患者應答率可近100%並維持長達5年。

“這個資料是比較客觀的，在有效性和安全性上也有比較大的優勢。在長期治療的患者當中，有相當的患者能夠長期維持病情，已經有長達五年的資料能表明對銀屑病患者的皮損控制比較理想的。”趙邑對諾華公佈的資料評價道。

正是因為蘇金單抗在銀屑病治療上的效果，《2018年德國尋常型銀屑病治療指南》也推薦蘇金單抗作為中重度銀屑病一線治療用藥。

價格昂貴，專家不建議作為一線治療藥物

多位專家表示，因為銀屑病病程長病情反覆，我國銀屑病患者的疾病負擔比較重。

新藥進入中國後，銀屑病的治療指南和方案是否要及時進行調整？劉玲玲對此持否定態度：“生物製劑都是新研發上市，價格還是非常昂貴的，安全性也缺乏長期應用的經驗。國外近幾年把生物試劑放進銀屑病診療指南，但國外有的指南將其作為中重度銀屑病的一線治療用藥推薦，我個人認為不太合適。起碼不適合中國國情，價格還是蠻貴，長期安全性還有待驗證。”

作為諾華製藥的重磅產品之一，蘇金單抗的定價不低。

根據諾華製藥公佈的2018年財報顯示，蘇金單抗在諾華的2018年銷售額中取得了28。37億美元成績。

因為剛剛獲批，蘇金單抗在中國的定價暫未公佈。澎湃新聞查詢美國藥品比價網站GoodPx發現，150mg/ml的蘇金單抗在國外的售價都在5000美元（摺合人民幣約33000元）以上。按照此前有媒體公佈的蘇金單抗的用法用量（皮下注射，300mg每週一次，四次後每月一次，60kg以下的患者考慮150mg每次），注射16周的該藥物的花費應在10萬元人民幣以上。

“國外的價格顯然是比較高的，如果以這個價格在中國賣的話，不太可能讓患者承受得起，但是我估計（蘇金單抗）定價還是會先趨於合理化的。”趙邑對澎湃新聞說，建議廠家針對中國的市場進行合理定價。

但是趙邑也表示，生物製劑類的藥物總體價格都是偏高的，大部分藥物每年花費都會在5萬到10萬以上，蘇金單抗恐怕也會在這個水平。