3月31日，國家藥監局官網顯示，成都倍特藥業的達比加群酯膠囊獲批，成為國產第3家。4月1日，CDE官網顯示，成都倍特藥業的達格列淨片以仿製4類報產獲受理，獲批後將視同過評。米內網資料顯示，2019年中國公立醫療機構終端達比加群酯膠囊劑銷售額超過6億元；達格列淨片劑銷售額近2億元，生產廠家僅有阿斯利康一家。

達比加群酯屬於β-丙氨酸類凝血酶抑制劑，是達比加群的前體藥物，用於預防非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞，治療急性深靜脈血拴形成或肺栓塞以及預防其復發。該產品由勃林格殷格翰研發，2020年全球銷售額近15億歐元。

近年中國公立醫療機構終端達比加群酯膠囊劑銷售情況

米內網資料顯示，近年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端達比加群酯膠囊劑銷售額快速增長，2019年已超過6億元，2020年上半年同比增長近40%，其中，勃林格殷格翰的市場份額一枝獨秀。在此之前，達比加群酯膠囊除了原研廠家，還有正大天晴藥業集團和江蘇豪森藥業兩家國內企業擁有生產批文，此次，成都倍特藥業獲批，成為國產第3家。目前，齊魯製藥（海南）、四川科倫藥業、成都苑東生物等6家企業提交上市申請在審評審批中。4月1日，CDE官網顯示，成都倍特藥業的達格列淨片以仿製4類報產獲受理，獲批後將視同過評。

達格列淨是一種新型口服降糖藥物，屬於鈉-葡萄糖協調轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑。米內網資料顯示，2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社群中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端達格列淨片劑銷售額近2億元，2020年上半年同比增長超過150%，生產廠家僅有阿斯利康一家。在此之前，山東魯抗醫藥、北京福元醫藥、北京雙鷺藥業以仿製4類提交上市申請在審評審批中。

資料來源：國家藥監局官網、CDE官網、米內網資料庫