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醫藥企業合規5問

在行業合規人才不多的背景下,針對醫藥企業的不同需求,筆者認為可以先構建營銷財稅合規體系,比如講課費、會議贊助、跟會的報銷,公司要有相關的合規檔案,平時也要做一定的抽查,並出臺內容舉報機制...

外資醫藥企業臨床試驗中的人類遺傳資源管理合規要點

外資醫藥企業臨床試驗中的人類遺傳資源管理合規要點

(二)人類遺傳資源管理合規要點結合專項檢查內容與上表,外資醫藥企業必須關注以下合規要點:1.無遺漏辦理並準確選擇人類遺傳資源的行政許可或備案事項醫藥企業的臨床試驗部門或醫學事務部門應與CRO、臨床試驗機構充分溝通臨床試驗方案,對是否涉及人類...

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